为贯彻落实中央关于“放、管、服”的工作要求,切实加强检验检测机构资质认定事中、事后监管,规范检验检测市场,国家认监委每年都会组织监督检查(飞行检查)。那么在飞行检查中有哪些是需要关注的呢?
一、飞行检查常见问题
根据以往几年的飞行检查情况总结出以下部分为常见的主要问题:
1、超出资质认定范围出具检验检测报告
2、内部质量控制措施不足(新准则的结果有效性)
3、变更办理不及时,使用过期标准,检验方法使用不当
4、分包不规范,检验检测报告不规范
5、档案管理不符合要求,非授权签字人签发报告
6、评审、变更时只记得认可证书,不记得资质认定(二合一机构)
7、原始记录使用的方法标准与报告中的方法标准不一致
8、原始记录及结果与报告不一致,原始记录缺乏溯源性
9、仪器、试剂、耗材档案及其管理与实际情况不符
10、未按要求上报统计信息、自查、上报年度报告等
二、如何应对飞行检查
1、方式:选择重点检测领域、重点检测地域和特定检验检测机构开展飞行检查,从专家库选择专家提前培训。
2、依据:《检验检测机构资质认定管理办法》 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)。
3、形式:专家组提前半天通知被检查机构。如上午通知,下午到现场。
4、工具:借助监督APP。
5、流程:检查组召开首次会议,宣读飞行检验通知、检查组公正性承诺、检查内容和要求,听取被检查机构情况介绍,通过参观实验室、现场查阅被检查机构资质、法律主体证明、查看管理体系及运行记录、与关键岗位人员交谈、检查现场设施设备运行、设备档案信息、查看实验室标准溶液配制及贮存、查阅内外部质控档案、历年评审整改落实情况、是否超范围出报告、标准变更等内容,以点盖全地记录存在的问题和共性问题。
6、其他:鼓励用能力验证、盲样考核等多种方式提升监管效果。